Добровольное согласие на медицинское вмешательство

За исключением отдельных случаев медицинское вмешательство возможно только при наличии письменного согласия пациента. Как такой документ составляется, можно ли отказаться от проведения медицинских процедур и в какой форме оформляется такой отказ, расскажем в нашей статье.

Над статьей работали:
Автор: Сыскова Юлия; редактор: Бурцева Алла

Содержание

1. Добровольное согласие на медицинское вмешательство — что это
2. В каких случаях требуется согласие
3. В каких случаях согласие не требуется
4. Когда можно отказаться от вмешательства
5. Образец информированного добровольного согласия
6. Бланк информированного добровольного согласия

Добровольное согласие на медицинское вмешательство — что это

Перед проведением медицинских процедур, операций и других медицинских манипуляций по общему правилу от пациента должно быть получено письменное согласие на их проведение. Перед подписанием документа врач должен ознакомить больного с целями и методами медицинского вмешательства. Рассказать о связанном с ним риске, а также проинформировать пациента о последствиях и предполагаемых результатах оказания медпомощи (ч. 1 ст. 20 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Такое согласие должно быть добровольным, то есть гражданин должен его дать без давления со стороны врача, угроз или обмана. При этом не имеет значения, оказывается медицинская помощь по полису ОМС в рамках ДМС или она оплачивается пациентом.

По общему правилу добровольное согласие в отношении себя дают пациенты старше 15 лет. В отношении детей, не достигших этого возраста, согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей. Если гражданин в установленном порядке признан недееспособным, то документ подписывается его законным представителем (ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Закона № 323-ФЗ).

Согласие оформляется в письменной форме в виде бумажного или электронного документа (ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). Его должен подписать сам гражданин (родитель малыша, законный представитель недееспособного) и медицинский работник (ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

За нарушение требований законодательства о получении информированного добровольного согласия установлена административная ответственность. Штраф составляет (ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ):
• для граждан – от 1 до 3 тыс. рублей;
• для должностных лиц – от 5 до 10 тыс. рублей;
• для организаций – от 40 до 100 тыс. рублей.

В каких случаях требуется согласие

Перечень видов медицинских вмешательств, требующих получения информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи, утвержден Минздравом России (ч.ч. 1, 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ, Приложение к Приказу Минздрава России от 23.04.2012 № 390н). В него входят, в частности:
• опрос пациента, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза,
• осмотр больного, измерение температуры и давления;
• неинвазивные исследования органов зрения и слуха, а также зрительных и слуховых функций;
• исследование функций нервной системы;
• лабораторные обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические;
• функциональные обследования. Такие как суточное мониторирование артериального давления, электроэнцефалография;
• рентгенологические обследования, в том числе флюорография;
• введение лекарственных препаратов по назначению врача;
• медицинский массаж и лечебная физкультура.

Согласие на проведение указанных выше процедур гражданин дает при выборе врача и медицинской организации. Оно действует до истечения срока такого выбора. Для проведения медицинского вмешательства, не указанного в данном перечне, нужно оформлять отдельное согласие. Такой документ является одноразовым. Его следует составлять каждый раз перед осуществлением того или иного медицинского вмешательства, перед обращением к тому или иному специалисту (Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 07.12.2022 № Ф07-17604/2022 по делу № А21-192/2022, Определением Верховного Суда РФ от 17.03.2023 № 307-ЭС23-1659 отказано в передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ).

В каких случаях согласие не требуется

Существуют случаи, когда медицинское вмешательство может быть произведено без согласия гражданина или его законного представителя (ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). К ним, относятся случаи, когда оно:
• необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители ребенка в возрасте до 15 лет;
• осуществляется при оказании скорой медицинской помощи вне медорганизации, если такое вмешательство необходимо для устранения угрозы жизни человека и отсутствует выраженный до начала оказания помощи отказ гражданина (его законного представителя) от медицинского вмешательства;
• проводится в отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
• осуществляется в отношении лиц с тяжелыми психическими расстройствами;
• проводится в отношении лиц, которые совершили преступление;
• необходимо для проведения судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
• осуществляется при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние больного не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

Когда можно отказаться от вмешательства

Гражданин или один из родителей ребенка, не достигшего возраста 15 лет, может отказаться от медицинского вмешательства (ч. 3 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). Исключение составляют случаи, когда медицинское вмешательство может быть проведено без согласия пациента. О них мы рассказали выше.

При отказе гражданину или родителю малыша в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия (ч. 4 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

При отказе родителя или законного представителя недееспособного гражданина от медицинского вмешательства, которое необходимо для спасения жизни ребенка (недееспособного гражданина), медицинская организация может обратиться в суд для защиты интересов таких лиц. Законный представитель недееспособного гражданина должен известить орган опеки об отказе от медвмешательства, которое необходимо для спасения жизни его подопечного, не позднее, чем на следующий день после такого отказа (ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).

Отказ, как и согласие, оформляется в письменной форме. Сделать это можно в бумажной или электронной форме. Его подписывает сам гражданин (родитель ребенка) и медицинский работник (ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ). Форма отказа утверждена теми же нормативными актами, что и форма информированного добровольного согласия.

Образец информированного добровольного согласия

По ссылке можно скачать Образец информированного добровольного согласия.

Бланк информированного добровольного согласия

Бланк информированного добровольного согласия по медицинским вмешательствам, указанным в Перечне № 390н, утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.
Скачать Бланк информированного добровольного согласия.

По некоторым другим медицинским вмешательствам также есть утвержденные бланки согласий. Среди них:
• рекомендуемый образец согласия на проведение профилактических прививок детям, который утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н;
• форма согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации, приведенная в Приложении № 13 к Приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 803н;
• форма согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности, которая утверждена Приказом Минздрава России от 19.03.2025 № 136н;
• форма согласия на медвмешательство при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации содержащаяся в Приложении № 2 к Приказу Минздрава России от 04.04.2025 № 165н;
• согласие на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и новорожденному, которую можно найти в Приложении № 2 к Приказу Минздрава РФ от 19.12.2003 № 606.

Если на проведение медицинской процедуры нет утвержденной формы согласия, то медорганизация разрабатывает форму самостоятельно. В документе нужно прописать:
• название организации и ФИО врача, который получает согласие;
• данные пациента;
• виды вмешательств;
• информацию о рисках, последствиях и ожидаемых результатах от медицинской процедуры;
• право на отказ от вмешательства и его возможных последствиях.